Мультицентровое исследование пятидневного режима введения децитабина
у взрослых пациентов с миелодиспластическим синдромом

Multicenter Study of Decitabine Administered Daily for 5 Days Every 4 Weeks to Adults With Myelodysplastic Syndromes

D Steensma, M Baer, J Slack, R Buckstein, L Godley, G Garcia-Manero, M Albitar, J Larsen, S Arora, M Cullen, H Kantarjian
Опубликовано: J Clin Oncol. 2009 Jun 15.

Цель: Децитабин – препарат, гипометилирующий ДНК, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в Соединенных Штатах Америки для лечения пациентов с миелодиспластическими синдромами (MDS) в режиме 15 мг/м² внутривенно каждые 8 часов в течение 3 дней. Это исследование оценило эффективность и безопасность альтернативного режима дозирования, который может быть использован в амбулаторной практике.

Пациенты и методы: Пациентам проводилась внутривенная инфузия децитабина 20 мг/м² ежедневно в течение 5 дней каждые 4 недели. В исследование были включены больные старше 18 лет с de novo или вторичным миелодиспластическим синдромом (МДС).

Результаты: Было зарегистрировано девяносто девять пациентов; ORR составлял 32% (17 полных ответов [CR] плюс 15 с CRs [mCRs]). Подобная эффективность наблюдались во всех подтипах и категориях риска IPSS. Среди пациентов, демонстрировавших ответ на лечение, 82% сделали это к концу второго цикла. Среди 33 пациентов, подлежащих обследованию для цитогенетического ответа, 17 (52%) дали цитогенетически полную ремиссию CR (n=11) или частичный ответ (n=6).

Заключение: Децитабин, назначаемый в пятидневном режиме, продемонстрировал хорошую эффективность у пациентов с MDS. Это предполагает, что децитабин можно использовать в амбулаторных условиях.

Подготовил А.В. Колганов