Гематологический ответ на три различные схемы дозирования азацитидина
у пациентов с миелодиспластическим синдромом
Hematologic Response to Three Alternative Dosing Schedules of Azacitidine in Patients With Myelodysplastic Syndromes
Roger M. Lyons, Thomas M. Cosgriff, Sanjiv S. Modi, Robert H. Gersh, John D. Hainsworth, Allen L. Cohn, Heidi J. McIntyre, Indra J. Fernando, Jay T. Backstrom, C.L. Beach
Опубликовано: Journal of Clinical Oncology, Vol 27, No 11 (April 10), 2009: pp. 1850-1856.
Использование азацитидина (AZA) в режиме 75 мг/м2/день в течение 7 дней каждые 4 недели продемонстрировало свою эффективность при лечении миелодиспластического синдрома (МДС). Начальная фаза этого продолжающегося мультицентрового исследования оценила три альтернативных AZA-содержащих режима.
Пациенты с МДС были беспорядочно рандомизированы на один из трех режимов: шесть циклов AZA 5-2-2 (75 мг/м2/день подкожно в течение 5 дней, 2 дня перерыв, далее 75 мг/м2/день в течение 2 дней), AZA 5-2-5 (50 мг/м2/день подкожно в течение 5 дней, 2 дня перерыв, далее 50 мг/м2/день в течение 5 дней) или AZA 5 (75 мг/м2/день подкожно в течение 5 дней), циклы каждые 4 недели.
Всего был задействован в исследовании 151 пациент: AZA 5-2-2 (n=50), AZA 5-2-5 (n=51) и AZA 5 (n=50), большинство по FAB-классификации относились к вариантам рефрактерной анемии, сидеропластной анемии с <5%-ми бластов в костном мозге (63%) или РА с избытком бластов (30%). Улучшение гематологических показателей было достигнуто у 44% (22 из 50) в группе AZA 5-2-2, 45% (23 из 51) в группе AZA 5-2-5 и 56% (28 из 50) в группе AZA 5. Снижение зависимости от трансфузии эритроцитов 50% (12 из 24), 55% (12 из 22) и 64% (16 из 25) соответственно. 3-4 степени неблагоприятных событий отмечались в группах AZA 5-2-2, AZA 5-2-5 и AZA – 84%, 77% и 58% соответственно.
Все три альтернативных режима дозирования, приведенные в этой работе, показали свою эффективность при приемлемом профиле токсичности.
Подготовил А.В. Колганов