Превосходство комбинации бортезомиб, талидомид и дексаметазон (VTD) в качестве индукционной предтрансплантационной терапии при множественной миеломе: рандомизированное исследование 3 фазы PETHEMA/GEM

Superiority of bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTD) as induction pretransplantation therapy in multiple myeloma: a randomized phase 3 PETHEMA/GEM study

Rosiñol L, Oriol A, Teruel AI, Hernández D, López-Jiménez J, de la Rubia J, Granell M, Besalduch J, Palomera L, González Y, Etxebeste MA, Díaz-Mediavilla J, Hernández MT, de Arriba F, Gutiérrez NC, Martín-Ramos ML, Cibeira MT, Mateos MV, Martínez J, Alegre A, Lahuerta JJ, San Miguel J, Bladé J; on behalf of the Programa para el Estudio y la Terapéutica de las Hemopatías Malignas/ Grupo Español de Mieloma (PETHEMA/GEM) group
Опубликовано: Blood. 2012 Aug 23; 120(8): 1589-1596.

Испанская Группа по Множественной Миеломе провела исследование с целью сравнить комбинированные методы терапии бортезомиб / талидомид / дексаметазон (VTD), талидомид / дексаметазон (TD) и винкристин, BCNU, мелфалан, циклофосфамид, преднизолон / винкристин, BCNU, доксорубицин, дексаметазон / бортезомиб (VBMCP/VBAD/B) у пациентов с множественной миеломой в возрасте до 65 лет. Первичной конечной точкой являлась частота полных ответов (ПО) после индукционной терапии и после аутологичной трансплантации стволовых клеток (аутоТСК).

386 пациентов распределены на VTD (130), TD (127) или VBMCP/VBAD/B (129). Частота ПО значительно выше на терапии VTD по сравнению с TD или с VBMCP/VBAD/B. Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания (БПВ) значительно дольше на терапии VTD. При анализе всех больных, которым была назначена терапия, после аутологичной трансплантации частота ПО выше при VTD, чем при TD или VBMCP/VBAD/B. У пациентов с высоким цитогенетическим риском ПБВ и общая выживаемость были короче в общей серии и во всех группах лечения.

Авторы заключают, что программа VTD позволяет увеличить показатель ПО до и после трансплантации и значительно удлинить БПВ, хотя и не в состоянии улучшить неблагоприятный прогноз при высоком цитогенетическом риске. Данные авторов поддерживают использование программы VTD как весьма эффективной схемы индукции перед аутологичной трансплантацией.

Подготовил Н.Н. Шаркунов,