Радиоиммунотерапия зевалином одобрена для нелеченной фолликулярной лимфомы

PRIMA Trial of Rituximab Maintenance for Follicular Lymphoma Stopped Early Due to PFS Benefit

JS MacNeil
Опубликовано: Oncology STAT Editorial Team. 2009 Sept 18

Радиоиммунотерапия 90Y-ибритумомаб тиутексан, продаваемом как зевалин (Zevalin), 4 сентября 2009 года получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами в качестве терапии первой линии ранее не леченной фолликулярной лимфомы.

Решение расширяет одобренное использование зевалина, ранее использовавшегося у пациентов с рецидивом/резистентой формой фолликулярной лимфомы low-grade. Это заключение было основано на данных III фазы клинического исследования, которое показало, что терапия сдерживала прогрессирование болезни примерно до 2 лет у отобранных пациентов с CD20-позитивной фолликулярной НХЛ.

Первая линия индолентной терапии зарегистрировала 414 пациентов в 77 центрах в 12 европейских странах и Канаде. Все достигли полного или частичного ответа на химиотерапию первой линии. Согласно данным, о которых объявляет Spectrum, после 3.5 лет наблюдения выживаемость без прогрессирования составила 38 месяцев в группе зевалина против 18 месяцев в группе контроля (P = 0001).

Исследователи сообщили о результатах в 2008 на ежегодном собрании американского Общества Гематологов. Зевалин, CD20-направленное радиотерапевтическое антитело, использующееся как часть терапевтического режима, который также содержит ритуксимаб. Может применяться в стационарах имеющих опыт работы с радиоизотопами, и считается конкурентом радиоиммунотерапии I 131 tositumomab (Bexxar).

NCCN в настоящее время причисляют химиотерапию, сопровождаемую радиоиммуными препартами, таким как зевалин, к категории 1 рекомендаций по лечению пациентов с фолликулярной НХЛ.