Пероральный 6-меркаптопурин против перорального 6-тиогуанина и вено-окклюзионная болезнь у детей с острым лимфобластным лейкозом со стандартным риском:
отчет клинического испытания CCG-1952

Oral 6-mercaptopurine vs. Oral 6-thioguanine and veno-occlusive disease in children with standard risk acute lymphoblastic leukemia: report of the Children's Oncology Group CCG-1952 clinical trial

Stork LC, Matloub Y, Broxson E, La M, Yanofsky R, Sather H, Hutchison R, Heerema NA, Sorrell AD, Masterson M, Bleyer A, Gaynon PS.
Division of Hematology-Oncology, Doernbecher Children's Hospital / Oregon Health & Science University, Portland, OR.
Опубликовано: Blood. 2010 Feb 1. [Epub ahead of print]. PMID: 20124218.

Группа CCG 1952 изучила замену перорального 6-тиогуанина (TG) на 6-меркаптопурин (MP) и троекратное введение метотрексата (MTX) в лечении острого лимфобластного лейкоза стандартного риска.

После индукции ремиссии 2027 пациентов были рандомизированы для получения MP (n=1010) или TG (n=1017), а также три введения MTX (n=1018) или одно введение МТХ (n=1009). Предполагаемая 7-летняя безсобытийная выживаемость для рандомизированных на TG была 84.1±1.8%, а при MP 79.0±2.1% (p=0.004), хотя общая выживаемость составила 91.9±1.4% и 91.2±1.5% соответственно (p=0.6). Стартовая доза TG была сокращена с 60 до 50 мг/м²/день после развития вено-окклюзионной болезни (ВОБ). Двести пятьдесят семь пациентов на TG (25%) развили ВОБ или непропорциональную тромбоцитопению и были переведены на MP. Как только портальная гипертензия была идентифицирована, все пациенты с TG были переведены на MP.

Выгода рандомизации TG против MP по EFS была очевидна прежде всего у мальчиков, которые начали терапию TG по 60 мг/м² (RHR 0.65, p=0.002). Токсичность TG препятствует его длительному использованию, как представлено в этом исследовании.

Это исследование зарегистрировано на clinicaltrials.gov под номером NCT00002744.

Подготовил А.В. Колганов