Дабигатран против варфарина в терапии острого венозного тромбоза

Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous thromboembolism

Schulman S, Kearon C, Kakkar AK, et al, for the RE-COVER Study Group
Опубликовано: N Engl J Med 2009;361(24):2342-2352.

Дабигатран, возможно, безопасная и эффективная альтернатива варфарину. Препарат значительно дороже аналога, стоимость месячного лечения (60 капсул по 110 мг) дабигатроном соответствует 400$. В проведенном исследовании стоимость терапии была много выше за счёт применения большей дозы препарата. Часть затрат на лечение компенсируется отсутствием необходимости в исследовании МНО. Прежде, чем дабигатран будет рекомендован для широкого применения, должна быть проанализирована рентабельность. Дабигатран – экскретирующийся с мочой пероральный ингибитор тромбина, в отличие от варфарина, не требующий периодического контроля эффекта антикоагуляции. Препарат не был одобрен FDA, но под торговым названием Pradaxa лицензирован в Европе и Канаде.

Для этого исследования авторы зарегистрировали взрослых пациентов, которым после тромбоза глубоких вен (69%), легочной эмболии (21%) или сочетания обеих патологических состояний (10%) была рекомендована 6-месячная терапия. В общей сложности 2539 пациентов были рандомизированы на две группы: дабигатран 150 мг два раза в день или варфарин, титровавшийся по МНО 2.0-3.0. Медиана возраста пациентов составила 55 лет, 42% – женщины, 95% – белые. Не было никакого существенного различия между группами в риске текущей венозной тромбоэмболизации, геморрагического синдрома или смертности в течение последующих 6 месяцев. Незначительный геморрагический синдром (мочеполовые или носовые кровотечения, внутримышечные гематомы) реже отмечались в группе дабигатрана (16.1% против 21.9%; P<.05).

Перевод Колганова А.В.