Пегинтрон Alfa-2b или Alfa-2a с рибавирином при лечении гепатита С

Peginterferon Alfa-2b or Alfa-2a with Ribavirin for Treatment of Hepatitis C Infection

John G. McHutchison, M.D., Eric J. Lawitz, M.D., Mitchell L. Shiffman, M.D., Andrew J. Muir, M.D., Greg W. Galler, M.D., Jonathan McCone, M.D., Lisa M. Nyberg, M.D., William M. Lee, M.D., Reem H. Ghalib, M.D., Eugene R. Schiff, M.D., Joseph S. Galati, M.D., Bruce R. Bacon, M.D., Mitchell N. Davis, M.D., Pabak Mukhopadhyay, Ph.D., Kenneth Koury, Ph.D., Stephanie Noviello, M.D., Lisa D. Pedicone, Ph.D., Clifford A. Brass, M.D., Janice K. Albrecht, Ph.D., Mark S. Sulkowski, M.D., for the IDEAL Study Team
Опубликовано: NEJM. 2009. Vol.361, №6, P.580-593.

Введение

Руководства по лечению рекомендуют использование пегинтерферон альфа-2b или пегинтерферон aльфа-2a в комбинации с рибавирином при хроническом гепатите C (HCV). Однако эти режимы не были адекватно сравнены между собой.

Методы

Пациенты с HCV генотип 1, ранее не получавшие лечение, были рандомизированы для 48-недельного лечения одним из трех режимов: пегинтерферон альфа-2b в стандартной дозе 1.5 мг на килограмм массы тела в неделю; пегинтерферон альфа-2b в низкой дозе 1.0 мг на килограмм массы тела в неделю плюс рибавирин в дозе 800-1400 мг в день; пегинтерферон альфа-2a в дозе 180 мг на килограмм массы тела в неделю плюс рибавирин в дозе 1000-1200 мг в день. Авторы сравнили продолжительность вирусологического ответа, безопасность и побочные эффекты между режимами с пегинтерфероном альфа-2b и между режимом пегинтерферон альфа-2b в стандартной дозе и режимом пегинтерферон альфа-2a.

Результаты

Среди 3070 пациентов продолжительность вирусологического ответа была схожа между режимами: 39.8 % при пегинтерферон альфа-2b в стандартной дозой, 38.0% при пегинтерферон альфа-2b в низкой дозе и 40.9% при пегинтерферон альфа-2a (P=0.20 для стандартной дозы в сравнение с низкой дозой пегинтерферон альфа-2b; P=0.57 для стандартной дозы пегинтерферон альфа-2b в сравнение с пегинтерферон альфа-2a).

Предполагаемые различия в частоте ответа на терапию составило 1.8% (95%-ный доверительный интервал (ДИ) – 2.3-6.0) между пегинтерферон альфа-2b в стандартной дозе и пегинтерферон альфа-2b в низкой дозе и 1.1% (95%-ный ДИ – 5.3-3.0) между пегинтерферон альфа-2b в стандартной дозе и пегинтерферон альфа-2a. Частота рецидивов HCV-инфекции составила 23.5% (95%-ный ДИ – 19.9 к 27.2) для пегинтерферон альфа-2b в стандартной дозе, 20.0% (95%-ный ДИ – 16.4 к 23.6) для пегинтерферон альфа-2b в низкой дозе и 31.5% (95%-ный ДИ – 27.9 к 35.2) для пегинтерферон альфа-2a.

Профиль безопасности был схож среди трех групп; серьезные побочные эффекты наблюдались в 8.6-11.7% случаев. Среди пациентов с неустановленным уровнем РНК HCV при 4- и 12-недельной терапии продолжительность вирусологического ответа составила 86.2% и 78.7% соответственно.

Заключение

У больных, зараженных вирусом HCV генотип 1, продолжительность вирусологического ответа и иммунного ответа значимо не различалась между двумя режимами пегинтерферон-рибавирин, а также между двумя дозами пегинтерферон альфа-2b.

Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT00081770.