Использование мофетила микофенолата
в начальной терапии хронической вторичной болезни

Evaluation of mycophenolate mofetil for initial treatment of chronic graft-versus-host disease

Martin PJ, Storer BE, Rowley SD, Flowers ME, Lee SJ, Carpenter PA, Wingard JR, Shaughnessy PJ, Devetten MP, Jagasia M, Fay JW, van Besien K, Gupta V, Kitko C, Johnston LJ, Maziarz RT, Arora M, Jacobson PA, Weisdorf D.
Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA, United States
Опубликовано: Blood. 2009 Mar 6. PMID: 19270260.

Мофетил микофенолат (MMF) стал привилегированным препаратом выбора для лечения резистентной к стероидам болезни «трансплантат против хозяина» (GVHD). Авторы провели двойное слепое рандомизированное мультицентровое исследование для определения позитивного влияния дополнения MMF на эффективность начальной системной терапии хронической GVHD. Первичной конечной точкой было разрешение хронической GVHD и отмена всей системной терапии в течение 2 лет.

В исследовании, продолжавшемся 4 года, было зарегистрировано 230 пациентов. Совокупный уровень успеха лечения для первичной конечной точки составлял 23% среди 74 пациентов в группе с MMF и 18% среди 77 пациентов в группе контроля. Анализ вторичных конечных точек не приводил доказательств выгоды от добавления MMF. Предполагаемое отношение опасности смерти было 1.99 (95%-ный доверительный интервал, 0.9-4.3) среди пациентов в группе MMF по сравнению с контролем.

Заключение: MMF не должен использоваться при начальной системной терапии хронической GVHD.

Исследование было зарегистрировано в ClinicalTrials.gov под идентификационным номером NCT00089141 4 августа 2004.