Многоцентровое исследование применения децитабина (ДЦ) ежедневно в течение 5 дней каждые 4 недели у взрослых с миелодиспластическим синдромом (МДС):
вариант лечения в амбулаторной практике (ADOPT)

Multicenter Study of Decitabine Administered Daily for 5 Days Every 4 Weeks to Adults With Myelodysplastic Syndromes: The Alternative Dosing for Outpatient Treatment (ADOPT) Trial

David P. Steensma, Maria R. Baer, James L. Slack, Rena Buckstein, Lucy A. Godley, Guillermo Garcia-Manero, Maher Albitar, Julie S. Larsen, Sujata Arora, Michael T. Cullen, Hagop Kantarjian
Опубликовано: Journal of Clinical Oncology, Vol 27, No 23 (August 10), 2009: pp. 3842-3848.

Децитабин (ДЦ) – ДНК-нацеленный гипометилированный агент, одобренный FDA для лечения пациентов МДС по схеме 15 мг/м², вводимый внутривенно каждые 8 часов в течение 3 дней. Данным исследованием была оценена эффективность и безопасность другого варианта дозирования препарата у амбулаторных пациентов в клинических центрах и в общей сети здравоохранения.

Пациенты получали ДЦ в дозе 20 мг/м² в виде четырех внутривенных инфузий ежедневно в течение 5 дней каждые 4 недели. Критериями включения были возраст ≥18 лет, наличие МДС (de novo или вторичного) любого франко-американо-британского (FAB) подтипа, значение международного прогностического индекса ≥ 0,5. Первым результатом стала частота ответа на терапию по критериям международной рабочей группы (IWG 2006); второй результат включал цитогенетический ответ, гематологическое улучшение, продолжительность ответа, выживаемость и безопасность.

99 пациентов были включены в исследование. Частота ответа на терапию составила 32% (17 полных ремиссий + 15 костномозговых ремиссий), частота улучшения на фоне терапии равнялась 51% и включала в себя 18% гематологических улучшений. Схожая частота ответов на терапию наблюдалась при всех FAB подтипах и уровнях МПИ. Среди пациентов с улучшением ответ в 82% случаев наступал в конце второго курса терапии. Среди 33 пациентов, оцененных по цитогенетическому ответу, у 17 (52%) достигнута полная цитогенетическая ремиссия или частичный ответ (6 человек).

ДЦ, используемый в 5-дневном протоколе, обеспечивает значимое клиническое улучшение у пациентов МДС, с улучшением в более чем половине случаев. Это наводит на мысль, что ДЦ может применяться в амбулаторной практике со сравнительной эффективностью и безопасностью по одобренному режиму FDA.

Подготовил Д.А. Дегтерёв,