Исследование II фазы комбинированной терапии триоксидом мышьяка и гемтузумабом озогамицином (ГО) у пациентов с миелодиспластическим синдромом
или вторичным острым миелоидным лейкозом

A Phase 2 study of combination therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin in patients with myelodysplastic syndromes or secondary acute myeloid leukemia

Sekeres MA, Maciejewski JP, Erba HP, Afable M, Englehaupt R, Sobecks R, Advani A, Seel S, Chan J, Kalaycio ME
Leukemia Program, Department of Hematologic Oncology and Blood Disorders, Taussig Cancer Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio
Опубликовано: Cancer. 2010 Oct 19.

Миелодиспластические синдромы высокого риска (МДС) патобиологически подобны острому миелоидному лейкозу (ОМЛ), особенно в старших возрастных группах. Таким образом, методы лечения ОМЛ могут быть активны и при МДС.

В настоящем исследовании 2 фазы представлены данные о применении триоксида мышьяка и гемтузумаба озогамицина (ГО) у CD33-позитивных пациентов с МДС и вторичными ОМЛ. С июня 2004 г. по февраль 2006 г. 30 пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или вторичным ОМЛ получали триоксид мышьяка (в дозе 0.25 мг/кг внутривенно в течение 5 дней в течение первой недели, потом два раза в неделю в течение 2-12 недели) и в 8 день каждого 1-го или 2-го циклов ГО в дозе 3 мг/м. Средний возраст пациентов – 69 лет. В общей сложности у 18 пациентов был МДС, 12 имели вторичный ОМЛ, и 19 были ранее пролечены. Семнадцать пациентов (57%) завершили ≥1 цикл, 7 пациентов (23%) завершили 2 цикла. Средняя полная выживаемость составила 9.7 месяцев (28.6 месяцев у пациентов, ответивших на лечение, и 7.6 месяцев у не ответивших; р<.001). Комбинированная терапия с триоксидом мышьяка и ГО приемлема по частоте ответов и токсичности, и может являться самостоятельным терапевтическим режимом в стандартной индукционной терапии, особенно для пациентов, у которых не получен ответ на терапию с гипометилирующими агентами.

Подготовил А.В. Колганов