print close

Элотузумаб в комбинации с леналидомидом и низкими дозами дексаметазона при рецидивирующей или резистентной множественной миеломе

Elotuzumab in combination with lenalidomide and low-dose dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma

Lonial S, Vij R, Harousseau JL, Facon T, Moreau P, Mazumder A, Kaufman JL, Leleu X, Tsao LC, Westland C, Singhal AK, Jagannath S
Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, 1365C Clifton Rd NE, Ste 4004, Atlanta, GA 30322;

Опубликовано: J. Clin. Oncol. 2012 Jun 1; 30(16): 1953-9. Epub 2012 Apr 30. PMID:22547589.

Проведено исследование (I фаза), оценивающее сочетание элотузумаба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой (ММ). В исследование включены три группы, лечившиеся элотузумабом (5, 10 или 20 мг/кг внутривенно) в 1-й, 8-й, 15-й и 22-й дни 28-дневного цикла в течение первых двух циклов и в 1-й и 15-й дни каждого последующего цикла; леналидомид 25 мг внутрь [PO] в дни с 1-го по 21-й и 40 мг дексаметазона PO в неделю. Ограничивающая дозу токсичность (ОДТ) была оценена в первом цикле в каждой группе, и в течении каждого цикла оценивались клинические ответы.

Первые пять пациентов получили до шести циклов терапии; последующие пациенты лечились до прогрессирования заболевания. В исследование были включены двадцать девять пациентов с прогрессирующей ММ, медиана количества линий терапии ММ в прошлом – три линии; были пролечены 28 пациентов: 3 пациента получали препарат по 5 мг/кг, 3 человека – по 10 мг/кг и 22 пациента – по 20 мг/кг.

ОДТ не наблюдалась вплоть до максимальной предложенной дозы 20 мг/кг. Наиболее частыми видами токсичности 3-4 степени были нейтропения (36%) и тромбоцитопения (21%). Во время первого цикла лечения у двух пациентов возникла серьезная реакция на инфузию (у одного – анафилактическая реакция 4 степени и у одного – стридор 3 степени). Ответ был получен у 82% (у 23 человек из 28) пролеченных пациентов. При медиане наблюдения 16,4 месяца медиана времени до прогрессирования не была достигнута у пациентов из группы, получавшей препарат по 20 мг/кг. Сочетание элотузумаба, леналидомида и низких доз дексаметазона в целом хорошо переносилось и показало обнадеживающие показатели ответа у пациентов с рецидивирующей или резистентной ММ.

Подготовила К.Л. Филатова,


Участники проекта:

ОНКОЛОГИЯ.ру – профессиональный ресурс для специалистов-онкологов Портал для пациентов, их родственников и близких Cайт для врачей по проблемам онкогематологии-СПИД проф. Пивника А.В. Журнал КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ Журнал ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ Журнал ВОПРОСЫ ГЕМАТОЛОГИИ/ОНКОЛОГИИ И ИММУНОПАТОЛОГИИ В ПЕДИАТРИИ