Леналидомид с дексаметазоном эффективнее дексаметазона
у пациентов с рецидивирующей и резистентной
множественной миеломой, ранее получавших талидомид
Lenalidomide plus dexamethasone is more effective than dexamethasone alone in patients
with relapsed or refractory multiple myeloma regardless of prior thalidomide exposure
Wang M, Dimopoulos MA, Chen C, Cibeira MT, Attal M, Spencer A, Rajkumar SV, Yu Z, Olesnyckyj M, Zeldis JB, Knight RD, Weber DM
Department of Lymphoma and Myeloma, M.D. Anderson Cancer Center, Houston, TX, United States
Представленная работа оценивает эффективность и безопасность применения комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, ранее получавших талидомид.
Из 704 пациентов 39% получали талидомид ранее. У получавших талидомид пациентов было больше предшествующих линий терапии и более длительная продолжительность миеломы, чем у пациентов, не получавших талидомид. Комбинация леналидомида и дексаметазона привела к увеличению частоты ответа на лечение и более длительной безрецидивной выживаемости против комбинации плацебо и дексаметазон, несмотря на предшествующую терапию талидомидом. Предшествующий талидомид не изменял показатели выживаемости у пациентов, получавших леналидомид с дексаметазоном (36.1 против 33.3 месяцев, p>0.05). У получавших и не получавших талидомид пациентов токсичность терапии была одинакова. Комбинация дексаметазона с леналидомидом привела к более частому развитию тромбоэмболий, миелосупрессии и инфекционных осложнений, чем в группе плацебо и дексаметазон, независимого от предшествующей терапии талидомидом.
Заключение: комбинация леналидомида и дексаметазона превосходит плацебо и дексаметазон у резистентных и рецидивирующих пациентов с ММ, не зависит от предшествующего лечения талидомидом. Хотя предшествующая терапия талидомидом, возможно, способствовала уменьшению TTP и PFS по сравнению с группой пациентов без талидомида, эти параметры оставались выше по сравнению с группой плацебо+дексаметазон.
Исследования были зарегистрированы в clinicaltrials.gov под NCT00056160 и NCT00424047.