print close

2 фаза исследования пролонгированной индукции комбинацией эпратузумаб и ритуксимаб у нелеченных больных фолликулярной лимфомой (CALGB 50701)

A phase 2 trial of extended induction epratuzumab and rituximab
for previously untreated follicular lymphoma: CALGB 50701

Grant BW, Jung SH, Johnson JL, Kostakoglu L, Hsi E, Byrd JC, Jones J, Leonard JP, Martin SE, Cheson BD.
Опубликовано: Cancer. 2013 Aug 6.

Ритуксимаб в сочетании с химиотерапией улучшает выживаемость пациентов фолликулярной лимфомой. Тем не менее, многие пациенты либо отказываются от химиотерапии, либо плохо ее переносят. Эпратузумаб является гуманизированным моноклональным антителом анти-CD22, эффективным при рецидиве фолликулярной лимфомы. Поскольку и ритуксимаб, и эпратузумаб активны только в отношении одного фактора фолликулярной лимфомы, целью данного исследования стало изучение их совместного применения в качестве начальной терапии этого заболевания.

Пятьдесят девять нелеченных больных фоликуллярной лимфомой еженедельно получали эпратузумаб 360 мг/м2 и ритуксимаб 375 мг/м2 в течение месяца (4 дозы). Эта комбинация использовалась для пролонгирования индукции на 12, 20, 28 и 36 неделях. Ответ оценивался с помощью КТ и хорошо коррелировал с клиническими факторами риска, данными ПЭТ на 3-ей неделе терапии, полиморфизмом рецепторов Fc-гамма, иммуногистохимическими маркерами и применением статинов.

Терапия хорошо переносилась и ее токсичность не превышала токсичность монотерапии ритуксимабом. Ответ на лечение наблюдался у пятьдесяти двух (88%) пациентов, в том числе в 25 случаях была достигнута полная ремиссия (42%), в 27 случаях – частичная ремиссия (46%). После 3 лет наблюдения 60% пациентов оставались в ремиссии. Международный прогностический индекс фолликулярной лимфомы оказывал значительное влияние на выживаемость без прогрессирования. Высокая частота ответа на терапию и отсутствие прогрессии заболевания при использовании комбинации этих двух антител сопоставимы со стандартной иммунохимиотерапией.

Подготовил Д.А. Дегтерёв,


Информация предназначена только для специалистов здравоохранения

Я подтверждаю, что являюсь медицинским работником, студентом медицинского образовательного учреждения или представителем компании, работающей в сфере здравоохранения.