Бортезомиб в сочетании с ритуксимабом и дексаметазоном – активный режим для пациентов с рецидивами и рефрактерной к химиотерапии лимфомой из клеток мантийной зоны

Bortezomib combined with rituximab and dexamethasone is an active regimen for patients with relapsed and chemotherapy-refractory mantle cell lymphoma

Lamm W, Kaufmann H, Raderer M, Hoffmann M, Chott A, Zielinski C, Drach J
Clinical Division of Oncology, Austria
Опубликовано: Haematologica. 2011 Apr 12.

Бортезомиб относится к новому классу противоопухолевых средств, ингибиторов протеасомы, и его активность документирована при множественной миеломе и лимфоме из клеток мантийной зоны. Доклинические исследования показывают синергизм бортезомиба с ритуксимабом, что обосновывает исследования комбинированной терапии.

Дизайн и методы: Активность и безопасность бортезомиба в комбинации с ритуксимабом и дексаметазоном исследованы у пациентов с рецидивами/ рефрактерными к химиотерапии случаями лимфомы из клеток мантийной зоны. Проводилось 6 циклов лечения бортезомибом (1.3 мг/ м² в 1, 4, 8, 11 дни 21-дневных циклов), ритуксимабом (375 мг/м² в 1 день) и дексаметазоном (40 мг перорально с 1 по 4 дни). Пациенты, пролеченные с эффектом, получили четыре консолидирующие дозы ритуксимаба. Были включены в исследование 16 пациентов с прогрессией лимфомы из клеток мантийной зоны, в среднем после 3 предшествующих линий терапии.

Результаты: Процент общих ответов составил 81.3% (13 пациентов), 7 пациентов достигли полной ремиссии (43.8%). У шести из этих пациентов по данным позитронно-эмиссионной томографии также не выявлена активность заболевания. Медиана свободной от прогрессии и полной выживаемости составила 12.1 и 38.6 месяцев, соответственно. У больных, достигших полной ремиссии, медиана выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости еще не достигнута. Побочные эффекты (> II степени) включали тромбоцитопению (37.5%), усталость (18.8%) и периферическую нейропатию (12.5%). У двоих пациентов терапия бортезомибом прекращена в связи с нейропатией III степени.

Заключения: Бортезомиб в комбинации с ритуксимабом и дексаметазоном перспективен для терапии пациентов с интенсивно предлеченной лимфомой из клеток мантийной зоны, токсичность управляема. Достижение полных ремиссий является важным фактором длительного контроля заболевания.

Это исследование зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как #NCT00261612.

Материал подготовил Шаркунов Н.Н.