Аутологичная трансплантация стволовых клеток как стратегия первой линии при хроническом лимфоцитарном лейкозе: мультицентровое контролируемое рандомизированное исследование
Autologous Stem Cell Transplantation as a First-Line Treatment Strategy for Chronic Lymphocytic Leukemia: a Multicenter Randomized Controlled Trial
Sutton L, Chevret S, Tournilhac O, Divine M, Leblond V, Corront B, Lepretre S, Eghbali H, Van Den Neste E, Michallet M, Maloisel F, Bouabdallah K, Decaudin D, Berthou C, Brice P, Gonzalez H, Chapiro E, Radford-Weiss I, Leporrier N, Maloum K, Nguyen-Khac F, Davi F, Lejeune J, Merle-Beral H, Leporrier M
Опубликовано: Blood. 2011 Mar 15 [Epub Ahead of Print]
Ранее неоднократно сообщали о долгосрочных ответах после аутотрансплантации при хроническом лимфоцитарном лейкозе (CLL). Авторы провели проспективное рандомизированное исследование. Был зарегистрирован 241 пациент, моложе 66-летнего возраста со стадиями В или С по Binet. Больные сначала получили 3 курса мини-СНОР, затем три курса флударабина. Пациенты с полным ответом (CR) были рандомизированы для ASCT или наблюдения, в то время как другие пациенты были рандомизированы для терапии спасения DHAP, сопровождаемой или ASCT или 3 курсами флударабина+циклофосфанамид. Первой оценочной точкой являлась бессобытийная выживаемость (EFS). После начальной терапии 105 пациентов имели CR и были рандомизированы для ASCT (n=52) или наблюдения (n=53); их 3-летняя EFS соответственно составила 79.8% и 35.5%; откорректированное отношение опасности было 0.3 (95%CI: 0.1-0.7; p=0.003). Девяносто четыре пациента, которые не достигли CR, были рандомизированы между ASCT (n=46) и FC (n=48); их 3-летняя EFS составляла 48.9% и 44.4%; откорректированное отношение опасности был 1.7 (95%CI: 0.9-3.2; p=0.13). Между двумя подгруппами ответа не было найдено никакого различия в OS. У молодых пациентов CLL при CR консолидация ASCT заметно задерживала прогрессирование болезни. Никакое различие не наблюдалось между ASCT и флударабин+циклофосфанамид, требовавших терапии спасения DHAP.
Подготовил А.В. Колганов