print close

I фаза исследования различных режимов бортезомиба с ритуксимабом, циклофосфамидом и преднизолоном при рецидивирущей или рефрактерной неходжкинской лимфоме

Phase I Trial of Weekly and Twice-Weekly Bortezomib with Rituximab, Cyclophosphamide, and Prednisone
in Relapsed or Refractory non-Hodgkin Lymphoma

Gerecitano JF, Portlock C, Hamlin PA, Moskowitz C, Noy A, Straus D, Schulman P, Dumitrescu O, Sarasohn D, Pappanicholaou J, Iasonos A, Zhang Z, Mo Q, Horanlli E, Rojas C, Zelenetz AD, O'Connor OA.
Medicine – Lymphoma Service, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

Опубликовано: Clin Cancer Res. 2011 Feb 23. [Epub ahead of print]
PMID: 21346146

ЦЕЛЬ: определить безопасность и эффективность замены еженедельно или дважды в неделю винкристина бортезомибом в схеме химиотерапии R-CVP (ритуксимаб, циклофосфамид, винкристин, преднизолон) у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной индолентной лимфомой и лимфомой мантии.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ДИЗАЙН: Из 57 пациентов в этом исследовании, 55 получали один из двух режимов ритуксимаба 375 мг/м2 и вводимый в первый день каждого 21-дневного цикла циклофосфамид (750 мг/м2 или 1000 мг/м2), преднизон 100 мг 2-6 дни. Бортезомиб вводили в 2 и 8 дни или в 2, 5, 9 и 12 дни. Бортезомиб и циклофосфанамид поочередно наращивались. Отдельная когорта из 10 пациентов второй комбинации параллельно получила пегфилграстим во 2 день.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Оба графика схемы ритуксимаб, циклофосфанамид, бортезомиб и преднизолон (R-CBorP) хорошо переносились. Большинство токсических эффектов соответствовали 1-2 степени. Полные ответы (ORR) для пациентов на еженедельных введениях (n=13) и два раза в неделю (n=33) составляли 46 % (23%-ый полный ответ/неподтвержденный полный ответ [CR/CrU]) и 64 % (36%-ый CR/CRu), соответственно. Параллельный пегфилграстим не увеличивал гематологической токсичности. Рандомизированное исследование II фазы идет полным ходом, сравниваются токсичность и эффективность 2 схем дозирования.

ЗАКЛЮЧЕНИЯ: R-CBorP – безопасный и эффективный режим для пациентов с рецидивирующей/резистентной индолентной лимфомой или лимфомой мантийной зоны.

Подготовил А.В. Колганов


Информация предназначена только для специалистов здравоохранения

Я подтверждаю, что являюсь медицинским работником, студентом медицинского образовательного учреждения или представителем компании, работающей в сфере здравоохранения.