Подкожное введение низких доз велтузимаба (гуманизированные анти-CD20 антитела) является безопасным и эффективным для использования
у пациентов со зрелоклеточной неходжкинской лимфомой
Subcutaneous injections of low-dose veltuzumab (humanized anti-CD20 antibody)
are safe and active in patients with indolent non-Hodgkin lymphoma
Negrea OG, Elstrom R, Allen SL
Опубликовано: Haematologica. 2010 Dec 20. [Epub ahead of print]
Введение. Применение анти-CD20 антител в виде подкожных инъекций при лечении В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний удобно и выгодно как пациентам, так и системе здравоохранения.
Материалы и методы. Было проведено исследование с целью оценки потенциальной возможности подкожного введения антитела анти-CD20 второго поколения (велтузимаб) пациентам с неходжкинскими лимфомами (НХЛ). В исследование были включены пациенты с CD20+ зрелоклеточными нелеченными НХЛ и с рецидивами заболевания. Ответы на терапию оценивали по КТ, частоте неблагоприятных событий, лабораторным показателям, уровню В-клеток крови, уровню велтузумаба в сыворотке крови и титру гуманизированных антител анти-велтузумаб.
Результаты. У семнадцати пациентов (14 пациентов фолликулярной НХЛ; 13 пациентов с III или IV стадиями, 5 нелеченных пациентов) отмечались приходящие умеренные реакции на введение препарата. Концентрация препарата медленно нарастала в течение нескольких дней и достигала средней Cmax, равной 19, 25 и 63 мг/мл при 4-кратном введение велтузумаба в дозах 80, 160 и 320 мг соответственно. Снижение количества В-клеток в крови наблюдалось после первого введения препарата. В целом ответ (полная ремиссия (ПР)+ частичная ремиссия + полная ремиссия нелеченных (ПРн)) был достигнут в 47% случаев (8/17) с соотношением ПР/ПРн – 24% (4/17); у 4 из 8 пациентов, ответивших на терапию, продолжительность ремиссии составила ≥60 недель. Все образцы сыворотки не содержали гуманизированных антител анти-велтузумаб.
Выводы. Подкожные инъекции низких доз велтузумаба удобны в применении, хорошо переносятся и позволяют достичь устойчивого снижения уровня В-клеток в крови при зрелоклеточных НХЛ.
Данное исследование зарегистрировано под номером NCT00546793.
Подготовил Д.А. Дегтерёв,