Международный прогностический индекс 2 для фолликулярной лимфомы:
новый прогностический индекс при фолликулярной лимфоме,
полученный международным проектом
Follicular Lymphoma International Prognostic Index 2: A New Prognostic Index for Follicular Lymphoma
Developed by the International Follicular Lymphoma Prognostic Factor Project
Federico M, Bellei M, Marcheselli L, Luminari S, Lopez-Guillermo A, Vitolo U, Pro B, Pileri S, Pulsoni A, Soubeyran P, Cortelazzo S, Martinelli G, Martelli M, Rigacci L, Arcaini L, Di Raimondo F, Merli F, Sabattini E, McLaughlin P, Solal-Céligny P.
Institutions Dipartimento di Oncologia ed Ematologia, Università di Modena e Reggio Emilia, Modena; Azienda Universitaria Ospedaliera S. Giovanni Battista, Torino; Istituto Seràgnoli, Unità Operativa di Emolinfopatologia, Bologna; Ematologia, Università "La Sapienza", Roma; Ematologia e Centro Trapianto di Midollo Osseo Ospedale Centrale di Bolzano, Bolzano; Istituto Europeo di Oncologia, Milano; Cattedra di Ematologia, Università di Firenze e Azienda Ospedaliera Careggi, Firenze; Divisione di Ematologia, Policlinico San Matteo, Università di Pavia, Pavia; Università di Catania, Ematologia, Ospedale Ferrarotto, Catania; UO Ematologia, Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia, Italy; Institut d'Hematologia i Oncologia, Hospital Clinic, Barcelona, Spain; University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston, TX; Comprehensive Cancer Center, Institut Bergonié, Bordeaux; and the Clinique Victor Hugo, Centre Jean Bernard, Le Mans, France.
Опубликовано: J Clin Oncol. 2009 Aug 3.
Цель: Цель исследования F2 состояла в том, чтобы проверить, позволит ли проспективный набор данных получить более точный прогностический индекс для фолликулярной лимфомы (ФЛ) при использовании параметров, которые прежде не могли быть ретроспективно изучены, выбирая безрецидивную выживаемость (БВ) в качестве основного конечного результата.
Пациенты и методы: Между январем 2003 г. и маем 2005 г. 1093 пациента с вновь диагностированной ФЛ и 942 пациента, получающие противоопухолевую терапию, были отобраны как при популяционном исследовании. Переменные, которые авторы использовали для определения факторов, были получены с помощью рандомизационного анализа 832 пациентов с полным набором данных. Процедуры выбора модели, которые минимизировали бы ошибки, также были выполнены.
Результаты: Медиана наблюдения оказалась равна 38 месяцам, 261 событие для оценки безрецидивной выживаемости было зарегистрировано. Превышение верхней границы нормы уровня бета-2-микроглобулина, максимальный диаметр наиболее увеличенного лимфатического узла > 6 см, вовлечение костного мозга, уровень гемоглобина ниже 120 г/л и возраст старше 60 лет были независимыми факторами прогноза безрецидивной выживаемости.
Используя эти переменные, авторы разработали прогностическую модель для определения трех групп различного уровня риска. 3-летняя медиана безрецидивной выживаемости составляла 91%, 69% и 51% для пациентов с низким, промежуточным и высоким рисками соответственно (log-rank = 64.6; P<0.00001). 3-летняя медиана общей выживаемости составляла 99%, 96% и 84% для пациентов с низким, промежуточным и высоким риском соответственно (P<0.0001).
Заключение: Международный прогностический индекс 2 для фолликулярной лимфомы – это простой прогностический индекс, основанный на легко доступных клинических данных, и может стать новым многообещающим инструментом для определения подгрупп пациентов с ФЛ с различным риском в эру иммунохимиотерапии.