I/II фаза исследования комбинации ритуксимаба и etanercept у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

A phase I/II study of rituximab and etanercept
in patients with chronic lymphocytic leukemia and small lymphocytic lymphoma

Woyach JA, Lin TS, Lucas MS, Heerema N, Moran ME, Cheney C, Lucas DM, Wei L, Caligiuri MA, Byrd JC.
Department of Internal Medicine, The Ohio State University, Columbus, OH, USA.
Опубликовано: Leukemia. 2009 Feb 19. PMID: 19225537.

Ритуксимаб обладает весьма скромными результатами при использовании в рецидиве хронического лимфоцитарного лейкоза/ пролимфоцитарной лимфомы. Рассматривалась способность etanercept улучшить ответ на ритуксимаб при хроническом лимфоцитарном лейкозе.

В исследование были включены пациенты со статусом 0-3, которые получали подкожно etanercept 25 мг два раза в неделю (недели 1-5) и ритуксимаб 375 мг/м² внутривенно трижды еженедельно (недели 2-5). Первичными пунктами окончания терапии являлись ответ на лечение и токсичность. У 36 зарегистрированных пациентов медиана предшествовавшего лечения равнялась двум курсам – 50% были флударабин-резистентными и у 22% с del (17p13.1). 10 пациентов (29%) ответили на терапию, включая 9 частичных ответов и 1 полную ремиссию. Частота ответа на лечение не зависела от предшествовавшего использования флударабина и ритуксимаба, однако не один с del (17p13.1) не ответил на терапию.

Медиана выживания без прогрессирования для респондентов составляла 9.0 месяцев (диапазон 1-43). У десяти пациентов были интервалы без лечения, превышающие 12 месяцев, включая четырех, не нуждавшихся в терапии в течение 32, 43, 46 и 56 месяцев. Неблагоприятные события были умеренны, включая умеренные реакции на инфузию, транзиторную цитопению и инфекции 3 степени у 14% пациентов.

В заключение: комбинация etanercept и еженедельно троекратно ритуксимаба позволяет достичь длительных ответов и хорошо переносится пациентами с рецидивом ХЛЛ и отсутствием del (17p13.1).