Результаты использования высоких доз иматиниба мезилата
при промежуточном риске SOKAL у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в ранней хронической фазе: II фаза исследования GIMEMA CML WP

Results of high-dose imatinib mesylate in intermediate SOKAL risk
chronic myeloid leukemia patients in early chronic phase: A phase II trial of the GIMEMA CML WP

Castagnetti F, Palandri F, Amabile M, Testoni N, Luatti S, Soverini S, Iacobucci I, Breccia M, Rege Cambrin G, Stagno F, Specchia G, Galieni P, Iuliano F, Pane F, Saglio G, Alimena G, Martinelli G, Baccarani M, Rosti G.
Institute of Hematology L.&A. Seragnoli, University of Bologna, Bologna, Italy.
Опубликовано: Blood. 2009 Feb 11. PMID: 19211938.

Иматиниб мезилат стал препаратом выбора при лечении хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ): стандартная доза для хронической фазы (CP) ХМЛ составляет 400 мг ежедневно. Время ответа различно, согласно критериям Sokal, будучи значительно ниже в группах промежуточного и высокого рисков. II фаза исследования при раннем CP ХМЛ доказала возможность достижения лучших результатов при использовании высоких доз иматиниба по сравнению со стандартной дозой.

Данное исследование – первое предполагаемое испытание, запланированное, чтобы оценить эффективность и переносимость высокой дозы иматиниба в отобранной категории риска, а именно, промежуточные Sokal ранее нелеченных пациентов с ХМЛ.

Семьдесят восемь пациентов лечились с использованием 400 мг иматиниба два раза в день. Полный цитогенетический ответ (CCgR) в течение 12 и 24 месяцев составлял 88% и 91%; кроме того, в эти временные интервалы 56% и 73% пациентов достигли главного молекулярного ответа. Уровень неблагоприятных событий был немного выше, чем сообщаемый при использовании стандартных доз. С медианой в 24 месяца 3 пациента прогрессировали к фазе акселерации.

При промежуточном риске Sokal недавно диагностированные пациенты с ХМЛ при лечении высокими дозами иматиниба обуславливали более быстрый и высокий уровень ответа, чем было зарегистрировано в исследовании IRIS для той же самой категории риска.

Эти клинические испытания зарегистрированы в www.clinicaltrials.gov под NCT00510926.