Недостатки в клинической оценке новых цитостатиков:
острый миелоидный лейкоз как парадигма

Walter RB, Appelbaum FR, Tallman MS, Weiss NS, Larson RA, Estey EH
Clinical Research Division, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA, United States
Опубликовано: Blood. 2010 Jun 10. PMID: 20538802.

Используемые в последние 25 лет цитостатики принесли пользу многим больным острым миелобластным лейкозом (AML) и в некоторых случаях привели к полному излечению. Однако AML остается сложным для терапии заболеванием и большинство пациентов, в конечном счете, приводит к смерти. Поэтому новые цитостатики и их комбинации интенсивно исследуются.

В этой работе авторы описывают особенности испытаний фазы 2 при AML, особенно сетуя на нехватку групп контроля, сложность выбора конечных точек. Признание этих проблем должно предоставить возможность сделать поиск новых препаратов более эффективным и менее дорогостоящим. Авторы также предлагают стратегии для усовершенствования дизайна испытаний.

Подготовил А.В. Колганов