Ингибирование P-гликопротеина с помощью валсподара (PSC-833) не улучшает результаты лечения пациентов моложе 60 лет с недавно диагностированным острым миелобластным лейкозом: исследование группы по изучению рака и лейкоза 19808

Kolitz JE, George SL, Marcucci G, Vij R, Powell BL, Allen SL, DeAngelo DJ, Shea TC, Stock W, Baer MR, Hars V, Maharry K, Hoke E, Vardiman JW, Bloomfield CD, Larson RA
Опубликовано: Blood. 2010 Jun 3. [Epub Ahead of Print].

CALGB 19808 является единственным рандомизированным исследованием по эффективности использования P-гликопротеина второго поколения (Pgp) у пациентов с острым миелобластным лейкозом (AML) моложе 60 лет. Авторы рандомизировали 302 пациента для химиотерапии индукции, состоящей из Ara-C (A), даунорубицина (D) и этопозид (E), без PSC-833 (P) – (ADE) или с PSC-833 (ADEP). Уровень полного ответа при обоих режимах составлял 75%. Обратимая печеночная токсичность 3 и 4 степеней и мукозиты значительно чаще отмечались при режиме ADEP. Связанная с терапией смертность составляла 7% и не отличалась в обеих группах. Увеличение случаев кардиотоксичности не было отмечено при применении высоких доз даунорубицина.

Медиана DFS составляла 1.34 года в группе ADE и 1.09 года в группе ADEP (p=0.74), медиана OS составляла 1.86 года при ADE и 1.69 года при ADEP (p=0.82). Не было никакого значимого различия в пределах возможных подгрупп пациентов. Использование ингибиторов Pgp не улучшало клинические результаты у молодых пациентов с не леченным ранее AML.

Это исследование зарегистрировано в http://clinicaltrials.gov под номером NCT00006363.

Подготовил А.В. Колганов