print close

Рандомизированное исследование интенсификации дозы антрациклина у молодых пациентов с острым миелобластным лейкозом: Результаты Восточной Кооперативной Группы Онкологов E1900

A randomized trial of anthracycline dose intensification during induction of younger patients with acute myeloid leukemia: Results of Eastern Cooperative Oncology Group study E1900

Fernandez HF, Sun Z, Litzow MR, Luger SM, Paietta EM, Dewald G, Ketterling RP, Rowe JM, Lazarus HM, Tallman MS.
Moffitt Cancer Center, Tampa, FL; Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Mayo Clinic, Rochester, MN; University of Pennsylvania, Philadelphia, PA; The North Division of Montefiore Medical Center, Bronx, NY; Rambam Medical Center, Haifa, Israel; University Hospitals of Cleveland, Cleveland, OH; Northwestern University, Chicago, IL.

Опубликовано: J Clin Oncol 27:15s, 2009 (suppl; abstr 7003).

Введение: У молодых пациентов с недавно диагностированным острым миелобластным лейкозом (AML) интенсификация дозы антрациклина во время индукции может увеличить частоту полных ремиссий (CR); однако, в рандомизированном исследовании не было продемонстрировано улучшение общей выживаемости (OS). Эта нерешенная проблема принудила ECOG в индукции сравнивать стандартную дозу (SDD) с высокой дозой даунорубицина (HDD).

Методы: Взрослые пациенты с ранее не леченным AML были рандомизированы в две группы: SDD (45 мг/м2/день) или HDD (90 мг/м2/день) в течении 3 дней в комбинации со стандартной дозой цитарабина (100 мг/м2/день) непрерывным внутривенным введением 7 дней. Достигшие CR пациенты были распределены для продолжения лечения на аллогенную трансплантацию (HSCT) или до проведения аутологичной трансплантации на высокие дозы цитарабина (с или без гемтузумабом). Кондиционирование перед аллогенной и аутологичной трансплантациями проводилось одинаково: бусульфан+циклофосфанамид. Первичной точкой исследования была частота OS со времени рандомизации на индукцию

Результаты: В это исследование были включены 633 пациента в возрасте 18-60 лет (медиана 48 лет). В этих двух группах не было никаких различий в демографии или характеристиках болезни. Терапия HDD привела к значительно более высокой частоте CR (63.3% против 47.7%, p = 0.0003), чем SDD. Частота летальных исходов на индукции была одинакова (5.4 против 5.0%, p = не уточнено). 334 пациентам (52.8%) была проведена фаза консолидации. 57.4% HDD и 48.1% пациентов SDD, после полученной на исследовании терапии консолидации, и 28.7% и 23.1% перешли к HSCT. Медиана OS был выше у пациентов с HDD (23.7 месяца), чем с SDD (15.1 месяца) группа (p = 0.005). При анализе подгруппы пациентов с благоприятным или промежуточным риском цитогенетика или возраст <55 лет извлекли выгоду из HDD.

Заключения: Впервые в рандомизированном исследовании авторы продемонстрировали, что интенсификация терапии индукции более высокими дозами антрациклинов приводит к более высокой частоте CR, а так же к удлинению OS. У молодых пациентов с AML высокие дозы антрациклина в индукции нужно считать новым стандартом лечения.


Участники проекта:

ОНКОЛОГИЯ.ру – профессиональный ресурс для специалистов-онкологов Портал для пациентов, их родственников и близких Cайт для врачей по проблемам онкогематологии-СПИД проф. Пивника А.В. Журнал КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ Журнал ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ Журнал ВОПРОСЫ ГЕМАТОЛОГИИ/ОНКОЛОГИИ И ИММУНОПАТОЛОГИИ В ПЕДИАТРИИ