Интенсификация дозы антрациклина при остром миелобластном лейкозе

Anthracycline dose intensification in acute myeloid leukemia

Fernandez HF, Sun Z, Yao X, Litzow MR, Luger SM, Paietta EM, Racevskis J, Dewald GW, Ketterling RP, Bennett JM, Rowe JM, Lazarus HM, Tallman MS
Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center and Research Institute, University of South Florida, Tampa, FL 33612, USA.
Опубликовано: N Engl J Med. 2009 Sep 24;361(13):1249-59. PMID: 19776406

У молодых взрослых пациентов с острым миелобластным лейкозом (AML) интенсификация дозы антрациклинов во время терапии индукции увеличила частоту полных ремиссий, но не полной выживаемости. Авторы оценили использование цитарабина со стандартной или высокой дозой даунорубицина в терапии индукции с последующим проведением интенсивной консолидации для улучшения полной выживаемости.

В рандомизированное исследование 3 фазы было включено 657 пациента с диапазоном возраста 17 - 60 лет, у которых был ранее нелеченный AML. Больные получали ежедневно трижды даунорубицин либо в стандартной дозе 45 мг/м2, либо с эскалацией дозы 90мг/м2 в комбинации с цитарабином 100 мг/м2 непрерывная инфузия в течении 7 дней.

Пациентам, у которых была полная ремиссия, предлагали или аллогенную трансплантацию стволовых клеток или высокие дозы цитарабина, с однократным введением гемтузумаба и поддержанием аутологичными стволовыми клетками или без гемтузумаба. При проведении анализа выяснилось, что высокая доза даунорубицина, по сравнению со стандартной дозой, приводит к повышению частоты полных ремиссий (70.6 % против 57.3 %, P<0.001) и улучшению полной выживаемости (медиана, 23.7 против 15.7 месяцев; P=0.003). Частота серьезных неблагоприятных событий была подобна в обеих группах.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: У молодых взрослых с AML усиление терапии индукции высокими дозами даунорубицина улучшает показатели полной ремиссии и длительность полной выживаемости, по сравнению со стандартной дозой.

Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov, NCT00049517.