Липосомальный даунорубицин против стандартного даунорубицина:
продолжение долгосрочного рандомизированного исследования GIMEMA GSI 103 AMLE
у пациентов с острым миелобластным лейкозом старше 60 лет

Liposomal daunorubicin versus standard daunorubicin: long term follow-up of the GIMEMA GSI 103 AMLE
randomized trial in patients older than 60 years with acute myelogenous leukaemia

Latagliata R, Breccia M, Fazi P, Iacobelli S, Martinelli G, Di Raimondo F, Sborgia M, Fabbiano F, Pirrotta MT, Zaccaria A, Amadori S, Caramatti C, Falzetti F, Candoni A, Mattei D, Morselli M, Alimena G, Vignetti M, Baccarani M, Mandelli F
Ematologia, Università La Sapienza, Rome, Italy.
Опубликовано: Br J Haematol. 2008 Dec;143(5):681-9. PMID: 18950458.

Представлены результаты III фазы рандомизированного клинического исследования по сравнению эффективности DaunoXome (DNX) против Daunorubicin (DNR) при остром миелобластном лейкозе (ОМЛ) у пациентов старше 60 лет. Были рандомизированы 301 пациент с ОМЛ, чтобы получить DNR (45 мг/м2 дни 1-3) или DNX (80 мг/м2 дни 1-3) плюс цитарабин (AraC; 100 мг/м2 дни 1-7). Пациентам, достигшим полной ремиссии, проводился курс консолидации с включением тех же цитостатиков и затем были рандомизированы для поддержания с AraC + ретиноивая кислота или отсутствие дальнейшего лечения.

Среди 153 пациентов в группе получивших DNR 78 больных (51.0%) достигли полной ремиссии, 55 (35.9%) были резистентными и 20 (13.1%) умерло во время индукции. Среди 148 пациентов из группы получивших DNX 73 больных (49.3%) достигли полной ремиссии, 47 (31.8%) были резистентными и 28 (18.9%) умерли во время индукции. Одномерный анализ не показал различия относительно результатов индукции. У пациентов с полной ремиссией DNX показал более высокий уровень ранних смертельных исходов (12.5% против 2.6%, P=0.053), но более низкий уровень рецидивирования (59% против 78% за 24 месяца, P=0.064). DNX, кажется, улучшает OS и DFS в долгосрочном продолжении из-за сокращения рецидивирования.