Протокол BEACOPP-усиленный (В2) для лечения пациентов продвинутой стадии лимфомы Ходжкина (ЛХ): 10 лет наблюдения в исследовании GHSG HD9

Escalated-Dose BEACOPP in the Treatment of Patients With Advanced-Stage Hodgkin's Lymphoma:
10 Years of Follow-Up of the GHSG HD9 Study

Engert A, Diehl V, Franklin J, Lohri A, Dörken B, Ludwig WD, Koch P, Hänel M, Pfreundschuh M, Wilhelm M, Trümper L, Aulitzky WE, Bentz M, Rummel M, Sezer O, Müller-Hermelink HK, Hasenclever D, Löffler M.
Klinik I für Innere Medizin, Universitätsklinik Köln; German Hodgkin Study Group, Klinik I für Innere Medizin, Universitätsklinik Köln; Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie, Universität Köln, Köln; Charité, Universitätsmedizin, Innere Klinik, Schwerpunkt Onkologie/Hämatologie; HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Robert-Rössle Klinik, Charité Campus Buch, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie; Charité Campus Mitte, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Berlin; Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik und Poliklinik A, Münster; Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Innere Medizin III, Chemnitz; Universitätsklinikum Magdeburg, Zentrum für Innere Medizin, Klinik für Hämatologie/Onkologie, Magdeburg; Universitätskliniken des Saarlandes, Medizinische Klinik und Poliklinik, Innere Medizin I, Homburg/Saar; Klinikum Nürnberg Nord, Medizinische Klinik 5, Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie, Nürnberg; Universitätsklinikum Göttingen, Klinik für Hämatologie und Onkologie, Göttingen; Robert-Bosch Krankenhaus Stuttgart, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie, Stuttgart; Städtisches Klinikum Karlsruhe, Medizinische Klinik II, Abteilung für Hämatologie und Onkologie, Karlsruhe; Universitätsklinikum Giessen und Marburg, Medizinische Klinik und Poliklinik IV, Giessen; Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Ludwig-Maximilians-Universität München, München; Institut für Pathologie, Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg; Institut für Medizinische Informatik, Statistik u. Epidemiologie, Universität Leipzig, Leipzig, Germany; and the Swiss Group for Clinical Cancer Research, Bern, Switzerland.
Опубликовано: J Clin Oncol. 2009 Aug 24.

В исследовании HD9 Немецкой группы по изучению лимфомы Ходжкина сравнивались два режима химиотерапии, отличавшихся дозировкой препаратов (базовая и усиленная) блеомицина, этопозида, доксорубицина, циклофосфамида, винкристина, прокарбазина и преднизолона (BEACOPP) у 1196 пациентов с поздней стадией ЛХ. Предыдущий анализ с пятилетней медианой наблюдения показал улучшенный контроль за ЛХ при использовании усиленного BEACOPP. Безопасность и эффективность данного режима, сохраняющиеся в течение длительного времени, ранее обсуждались; здесь сообщается о 10-летнем периоде наблюдения.

Пациенты получили один из трех режимов химиотерапии: восемь циклов COPP чередующийся с ABVD; восемь циклов базового BEACOPP (В1) или восемь циклов В2. Медиана наблюдения составила 111 месяцев. В течение 10 лет отсутствие нарушений в режиме лечения составило 64%, 70% и 82%, с общей выживаемостью 75%, 80% и 86% для пациентов, получавших протоколы COPP/ABVD (ветвь A), B1 (ветвь B) и B2 (ветвь C) соответственно. B2 был значительно лучше, чем B1, с точки зрения отсутствия нарушений в режиме лечения и общей выживаемости. Зарегистрировано 74 вторичных новообразования (6.2%) , включая ОМЛ (0.4%, 1.5% и 3.0%), НХЛ (2.7%, 1.7% и 1.0%) и солидные опухоли (2.7%, 3.4% и 1.9%). Частота вторичных новообразований составила 5.7%, 6.6% и 6.0% соответственно.

Заключение: 10-летний период наблюдения в исследовании HD9 продемонстрировал стабильное значимое улучшение в отношении отсутствия нарушений в режиме лечения и общей выживаемости при терапии усиленным BEACOPP при поздних стадиях болезни Ходжкина. Эти результаты бросают вызов режиму ABVD как стандарту помощи пациентам с данным заболеванием в популяции.

Подготовил Д.А. Дегтерёв,