Долгосрочная терапия метформином больных с диабетом 2 типа и риск недостаточности витамина В-12: рандомизированное плацебо управляемое исследование

Long term treatment with metformin in patients with type 2 diabetes and risk of vitamin B-12 deficiency:
randomised placebo controlled trial

de Jager J, Kooy A, Lehert P, et al.
Опубликовано: BMJ 2010;340:c2181.

Лечение метформином вызывает недостаточность витамина В-12 приблизительно у 1 из 14 пациентов, принимавших препарат вместо плацебо. Предотвратит ли профилактическое использование B-12 это истощение, неизвестно, но увеличенное потребление кальция увеличит поглощение. Авторы не знают, нужно ли лечить бессимптомный дефицит витамина В-12, но дополнение препаратами кальция и B12 недороги. В этом исследовании пациенты получали лечение в амбулаториях трех клиник Нидерланд. Все также получали лечение по поводу диабета. Было зарегистрирован 390 пациентов, получающих 3 раза в день метформин 850 мг, длительность лечения составила в среднем 4.3 года. За период исследования выбыли 29% пациентов. Приблизительно 15% выбыли из-за побочных эффектов метформина. Недостаток B-12, определенный как уровень меньше 200 пг/мл (<150 пмолльl/л), был на 7.2 процентных точек выше в группе метформина, чем в контроле, означая, что 1 дополнительный человек стал «B-12 дефицитным» для каждых 14 пациентов, получающих метформин вместо плацебо (NNT = 13.8; 95%-ый CI, 8.3 - 43.5). Низкие уровни B-12, определенные как 200-300 пг/мл (150 - 220 pmol/L), были на 11.2 процентных точек выше в групп метформина. Это снижение B-12 увеличивалось вместе с продолжительностью лечения. Авторы не сообщали об отношении в уровнях, связанных с недостатком B-12 или уровнях макроцитарной анемии. Мальабсорбция B-12 может быть предотвращена увеличением потребления кальция; не известно предотвращает ли дефицит пероральный прием B-12.

Подготовил А.В. Колганов