Леналидомид и преднизон при миелофиброзе: 2 фаза исследования E4903
Восточной Кооперативной Группы по исследованию рака (ECOG)

Lenalidomide and prednisone for myelofibrosis: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) phase 2 trial E4903

Mesa RA, Yao X, Cripe LD, Li CY, Litzow M, Paietta E, Rowe JM, Tefferi A, Tallman MS
Mayo Clinic, Scottsdale, AZ; Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Indiana University, Indianapolis, IN; Mayo Clinic, Rochester, MN; Montefiore Medical Center, Bronx, NY; Rambam Medical Center, Technion, Haifa, Israel; and Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY
Опубликовано: Blood, 25 November 2010, Vol. 116, No. 22, pp. 4436-4438.

Мультицентровое исследование 2 фазы Восточной Кооперативной Группы по исследованию рака (ECOG) оценило, улучшает ли ответ на лечение добавление преднизона к леналидомиду у больных с миелофиброзом (МФ), о чём ранее сообщалось.

Сорок восемь пациентов с анемией (42 поддавались оценке) получали леналидомид, 10 мг/д, с 3-месячным курсом преднизона в низких дозах с постепенным снижением. Десять лиц получали терапию 3 месяца, и 25 получали 6 месяцев. Миелосупрессия была основным видом токсичности с 3 степенью у 88% и у 45% – негематологическая токсичность 3 степени. Ответ отмечался у 10 лиц (23%), с использованием критериев Международной Рабочей Группы по Исследованию и Лечению Миелофиброза (IWG-MRT) определялось клиническое улучшение анемического синдрома у 8 (19%) и/или уменьшение размеров селезенки у 4 (10%). Последовательный анализ костного мозга не показал разрешения связанного с заболеванием фиброза или ангиогенеза. При средней продолжительности наблюдения 2,3 года 23 пациента живы.

Применение леналидомида и преднизона при миелофиброзе, оцененное с помощью мультицентрового кооперативного механизма, обладает скромной активностью и миелосупрессивно.

Это исследование зарегистрировано на http://clinicaltrials.gov под номером NCT00227591