Долгосрочный анализ результатов терапии спасения ритуксимабом
у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией
Long-term follow-up analysis after rituximab salvage therapy in adult patients with immune thrombocytopenia
Zaja F, Volpetti S, Chiozzotto M, Puglisi S, Isola M, Buttignol S, Fanin R
Clinica Ematologica, Centro Trapianti e Terapie Cellulari Carlo Melzi, DISM, Azienda Ospedaliero Universitaria S. M. Misericordia, Udine, Italy.
Опубликовано: Am J Hematol. 2012; 87(9): 886-9. PMID: 22718483.
Мы сообщаем о долгосрочных результатах лечения ритуксимабом, полученных в серии из 57 взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией. В соответствии с разными режимами терапии пациенты получали либо стандартную дозу (СД) ритуксимаба (375 мг/м2 в неделю в течение 4 недель), либо низкие дозы (НД) ритуксимаба (стандартно 100 мг (вне зависимости от веса) в неделю в течение 4 недель).
Общий (ОО) и полный ответ (ПО) составил 60% и 40% соответственно. Медиана наблюдения за пациентами составила 52 месяца: 82 месяца в группе СД и 44 месяца в группе НД; у 15 из 34 ответивших на терапию пациентов (44%) развился рецидив, с медианой продолжительности ответа в 24 месяца (диапазон 3-120). Оценена 4-летняя бессобытийная выживаемость (БСВ, событиями считаются отсутствие ответа в течение двух месяцев или рецидивы у ответивших пациентов), которая составила 30%.
У пациентов, которые получали СД ритуксимаба, по сравнению с НД, был лучший результат в отношении:
- краткосрочного ответа (ОО – 66% против 52%, ПО – 50% против 28%),
- частоты рецидива (38% против 54%),
- вероятности достижения и поддержания долгосрочного ответа (41% против 24%),
- оцененной 4-летней БСВ (35% против 23%).
У пациентов с более длительным интервалом между диагностикой и лечением ритуксимабом БСВ была хуже [ОР=1,005; 95% ДИ: (1,002-1,009), P=0,019]. У троих пациентов развились краткосрочные неблагоприятные события: у двоих – сывороточная болезнь и у одного – интерстициальная пневмония. При длительном наблюдении были зарегистрированы четыре случая злокачественных новообразований и два случая реактивации опоясывающего лишая; один пациент умер от церебрального кровотечения.
Ритуксимаб в стандартной дозе является безопасным и действенным средством, позволяющим почти в 40% случаев достигнуть долгосрочного ответа и получить спленосберегающий эффект.
Подготовила К.Л. Филатова,