print close

Фаза 3 рандомизированного плацебо-контролируемого, двойного слепого исследования эффективности Modafinil при утомляемости у больных раком, получающих химиотерапию

A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Clinical Trial of the Effect of Modafinil on Cancer-Related Fatigue Among 631 Patients Receiving Chemotherapy

Jean-Pierre P, Morrow GR, Roscoe JA, Heckler C, Mohile S, Janelsins M, Peppone L, Hemstad A, Esparaz BT, Hopkins JO
Опубликовано: Cancer. 2010 Jul 15;116(14):3513-3520.

Большинство онкологических пациентов, подвергающихся химиотерапии, несмотря на фармакологические и психосоциологические вмешательства, испытывают постоянные признаки усталости. Ясно, что необходимо более эффективное управления этим фактором, значительно ухудшающим качество жизни. Данное исследование выясняло эффективность неамфетаминового стимулятора modafinil. Исследование фазы III было рандомизированным, двойным слепым, управляемым плацебо, вовлекшим пациентов, подвергающихся химиотерапии и жалующихся на усталость. Пациенты были рандомизированы на две группы: получавшие перорально modafinil (n = 431) и плацебо (n = 436). Все пациенты были старше 18 лет, более 6 месяцев получали химиотерапию или облучение. Modafinil принимался в режиме – 10 дней по 100 мг, с 3 по 7 дни доза наращивалась до 200 мг (до января 2005) или 5 дней (после января 2005). Во время 2-4 циклов усталость и депрессия были оценены по психометрическим шкалам, таким как BFI, POMS-DD. Modafinil-связанные отрицательные воздействия, такие как аллергическая реакция, одышка и головная боль (у 3 пациентов), после прекращения лечения ушли.

Результаты от этого исследования совместимы с ранее представленными данными об эффективности modafinil в дозе 200 мг при лечении утомляемости, связанной с химиотерапией и радиотерапией онкологических больных. В то же время у препарата отсутствует противодепрессивный эффект.

Подготовил А.В. Колганов


Участники проекта:

ОНКОЛОГИЯ.ру – профессиональный ресурс для специалистов-онкологов Портал для пациентов, их родственников и близких Cайт для врачей по проблемам онкогематологии-СПИД проф. Пивника А.В. Журнал КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ Журнал ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ Журнал ВОПРОСЫ ГЕМАТОЛОГИИ/ОНКОЛОГИИ И ИММУНОПАТОЛОГИИ В ПЕДИАТРИИ