Профилактическое назначение антибактериальной терапии для профилактики нейтропенической лихорадки у пациентов с аутологичной трансплантацией костного мозга: результаты одноцентрового рандомизированного исследования 2 фазы
Prophylactic antibiotics for the prevention of neutropenic fever in patients undergoing autologous stem-cell transplantation: Results of a single institution, randomized phase 2 trial
Eleutherakis-Papaiakovou E, Kostis E, Migkou M, Christoulas D, Terpos E, Gavriatopoulou M, Roussou M, Bournakis E, Kastritis E, Efstathiou E, Dimopoulos MA, Papadimitriou CA; Department of Clinical Therapeutics, University of Athens School of Medicine, "Alexandra" Hospital, Athens, Greece.
Опубликовано: Am J Hematol. 2010 Aug 18. [Epub ahead of print]. PMID: 20882526.
Сто пятьдесят семь пациентов, подвергшихся курсам высокодозной химиотерапии (HDT) и аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT) при различных гемобластозах и солидных опухолях, были рандомизированы в две группы: группа A, профилактически получавшая перорально ципрофлоксацин и внутривенно ванкомицин, и группа B, не получавшая профилактической антибактериальной терапии. Профилактические антибиотики были даны со дня 0 до разрешения нейтропении или при выявлении инфекционного агента фебрильной нейтропении. Кроме того, один раз в день пациенты в обеих группах получили флуканазол перорально.
Первичная точка исследования – количество эпизодов нейтропенической лихорадки, относимых к инфекции. Сто двенадцать пациентов (71.3%) продемонстрировали нейтропеническую лихорадку, в группе A – 50 (56.2%) и в группе B – 62 (91.2%) (P<0.001) с большинством (82%) пациентов, развивших лихорадку неизвестного генеза. При профилактическом назначении антибиотиков у пациентов была значительно более низкая частота бактериемии (5.6%), чем у тех, кто не был рандомизирован для профилактики, у них также была более низкая вероятность ответа на первую линию эмпирической антибактериальной терапии (P=0.025).
Профилактическое назначение ципрофлоксацина и ванкомицина сокращало уровень нейтропенической лихорадки у пациентов HDT и ASCT, однако не затрагивало длительность госпитализации, время до восстановления кроветворения и смертность. Поэтому данные результаты не поддерживают использование антибиотической профилактики для пациентов, подвергающихся HDT и ASCT.